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繼去年5月取得美國專利後,北極星藥業-KY(6550)再獲智慧財產局通知核准研發中生物新藥ADI-PEG 20新的發明專利,專利內容包括北極星藥業ADI-PEG 20可能治療的癌症種類、ADI(精胺酸脫亞胺酶)與PEG(聚乙二醇,包覆ADI的方式)之間的鏈接方式、以及ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式,在專利的高度上,具有里程碑性的突破。
人體維持正常身體功能的正常細胞跟癌細胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透過「精氨基琥珀酸合酶(ASS)」及「精氨基琥珀酸解離酶(ASL)」合成,缺乏精胺酸的狀況下,細胞就會凋零。缺乏ASS的癌細胞無法自行產生精胺酸,用精胺酸脫亞胺酶(ADI)把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,由於癌細胞因為缺乏ASS而因此凋零。
北極星公司核心藥物ADI-PEG 20是利用去除精氨酸的機轉,設計出標靶型的抗癌藥物,專利中保護使用ADI-PEG 20治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌、肉癌及腎臟癌等多種癌症。
此項新專利保護了ADI-PEG 20以組氨酸為緩衝液的新型製劑,此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上,相較於原本零下80度的保存,大幅提升藥劑運送與保存的方便性。此外,北極星也開發出以冷凍乾燥方式的粉狀針劑並已申請專利保護,可以在4度冷藏,在運送及儲存方式更為方便,並且已有3年的穩定性測試,未來可進一年度精選步提升商業價值。
北極星此項新專利除了已獲得美國及台灣專利許可外,也布局歐洲多國,不但延伸ADI-PEG 20的保護至2032年,新獲取的專利將給與ADI-PEG20更完整的保護,並防止仿製ADI-PEG 20的生物相似藥在2032年前進入市場,對於未來取得藥證後的市場更為鞏固購物金大放送。
北極星目前執行的全球二/三期肺間皮癌臨床試驗已使用此新劑型藥物,未來若於2018年完成臨床取得藥證後,也將使用此劑型製造及銷售。此次技術的提升,可有效簡化醫院的儲存及給藥程序,大幅降低藥品保存與運送及銷售的有關成本,也進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後,可以更快速擴展市場。
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前國策顧問蔡有全4日下午因心肌梗塞在家中猝逝,民進黨發言人阮昭雄今(5)日表示,民進黨致上最誠摯的哀悼,民進黨秘書長洪耀福已於第一時間代表黨主席蔡英文向蔡有全家屬表達慰問與不捨。
民進黨表示,蔡有全長期投入民主運動,為台灣主體意識打拼,主張台灣獨立自由,是一位具備獨立意識和行動力的先行者,他熱愛台灣,為台灣這塊土地奮鬥打拼的精神,將被台灣人所懷念。
蔡有全民國40年次出生,堅決追求台灣獨立,並曾在鄭南榕的雜誌社自由時代工作,1987年8月蔡有全主持會議「台灣政治受難者聯誼總會」,處理許曹德「台灣應該獨立」列入組織章程提案,觸怒國民黨執政當局,並被拘捕入獄。蔡有全妻子周慧瑛1989年代夫出征,當選台灣省議員,1998年又接連當選台北縣兩屆立委。
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